近年來,隨著大健康養(yǎng)生理念的普及,藥食同源類中藥材備受青睞。以西洋參、人參、胖大海等為代表的植物源性中藥材,憑借其獨特藥效,成為當下中醫(yī)藥市場的“寵兒”。本文將為您介紹進境植物源性中藥材檢疫監(jiān)管規(guī)定。
一、產(chǎn)品定義
根據(jù)《進出境中藥材檢疫監(jiān)督管理辦法》,植物源性中藥材是指植物的藥用部分,采收后經(jīng)初加工形成的原料藥材(如西洋參、豆蔻、茴香等)。申報為“藥用”的中藥材應為列入《中華人民共和國藥典》藥材目錄的物品。申報為“食用”的中藥材應為國家法律、行政法規(guī)、規(guī)章、文件規(guī)定可用于食品的物品。
二、進境檢疫監(jiān)管
(一)國家或地區(qū)及其產(chǎn)品準入
海關總署負責制定、調(diào)整并在海關總署網(wǎng)站公布允許進境中藥材的國家或者地區(qū)名單以及產(chǎn)品種類。具體的準入名單可登錄海關總署動植物檢疫司網(wǎng)站(http://dzs.customs.gov.cn),在“動植物檢疫要求和警示信息”欄項下的“獲得我國檢疫準入動植物源性藥材種類及輸出國家地區(qū)名錄”查詢。
(二)境外企業(yè)注冊登記
海關總署根據(jù)風險分析的結果,確定需要實施境外生產(chǎn)、加工、存放單位注冊登記的中藥材品種目錄,并實施動態(tài)調(diào)整,對列入目錄的中藥材境外生產(chǎn)企業(yè)實施注冊登記,注冊登記有效期為4年。具體的準入名單可登錄海關總署動植物檢疫司網(wǎng)站,在“企業(yè)信息”欄項下“植物產(chǎn)品類—其他植物產(chǎn)品—允許進口境外植物源性中藥材注冊企業(yè)名單”查詢。
(三)檢疫審批
部分藥用豆類在進口前需取得《進境動植物檢疫許可證》。該審批事項的辦理形式為網(wǎng)上辦理,由申請單位登錄“互聯(lián)網(wǎng)+海關”辦理,海關根據(jù)法定條件和程序進行全面審查,審批時限20個工作日。
(四)進境申報
進口植物源性中藥材的收貨人或受委托的報關企業(yè)應依照《中華人民共和國海關進出口貨物申報管理規(guī)定》向海關如實申報,并按有關規(guī)定提供海關要求的隨附單據(jù)、單證等,如輸出國家或地區(qū)官方出具的檢疫證書、原產(chǎn)地證明等或相關單證的編號,進口藥品通關單(監(jiān)管證件代碼Q)、瀕危物種允許進口證明書(監(jiān)管證件代碼F)等按海關貿(mào)易管制工作有關規(guī)定執(zhí)行。海關接受企業(yè)申報,審核企業(yè)提交的資料是否符合法律、行政法規(guī)及海關進口貨物申報管理規(guī)定的要求。
(五)現(xiàn)場檢疫
海關根據(jù)業(yè)務系統(tǒng)指令對進境中藥材實施現(xiàn)場檢疫,主要包括以下內(nèi)容:查詢啟運時間和港口、途經(jīng)國家或者地區(qū)、裝載清單等;包裝是否完好,是否帶有動植物性包裝、鋪墊材料,符合包裝檢疫監(jiān)督管理辦法的規(guī)定;中藥材有無腐敗變質(zhì)現(xiàn)象,有無攜帶有害生物、土壤、植物籽粒、活體植株及其他禁止進境物。
(六)實驗室檢測
現(xiàn)場檢疫中發(fā)現(xiàn)植物危險性病、蟲、雜草以及其他有害生物(以下簡稱“病蟲害”)、病蟲害為害癥狀,或者根據(jù)相關工作程序需進行實驗室檢測的,海關對進境中藥材采樣,并送實驗室檢測。
(七)結果評定與處置
進境中藥材經(jīng)檢疫合格,海關出具入境貨物檢驗檢疫證明后,方可銷售、使用或者在指定企業(yè)存放、加工。檢疫不合格的,海關簽發(fā)檢疫處理通知書,由貨主或其代理人在海關的監(jiān)督下,作除害、退回或者銷毀處理,經(jīng)除害處理合格的,準予進境。
三、對進口企業(yè)的建議
(一)提前辦理檢疫審批
根據(jù)《進境動植物檢疫審批管理辦法》第五條規(guī)定,申請單位應當在簽訂貿(mào)易合同或者協(xié)議前,向?qū)徟鷻C構提出申請并取得《進境動植物檢疫許可證》。建議需要辦理檢疫審批的中藥材進口企業(yè)提前辦理檢疫審批手續(xù),避免因技術性整改等原因?qū)е峦P延誤。
(二)構建全流程合規(guī)管理體系
海關對進出境中藥材生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)實行誠信管理。境內(nèi)貨主或者其代理人應當建立進境藥材的溯源制度,做好中藥材進境和銷售、加工記錄并至少保存2年。同時應當配備中藥材防疫安全管理人員,建立中藥材防疫管理制度。
(三)其他要求
進境植物源性中藥材除需滿足海關檢疫監(jiān)管要求外,還應符合國家食品藥品監(jiān)督管理部門的相關要求,具體可參考《藥品進口管理辦法》。
來源:黃埔海關
責任編輯:劉暢 高薪茹 郭佳